Le texte a été adopté en 2010 et il est entré en vigueur le 5 mars 2018. A ce jour (novembre 2022), le texte a été ratifié par 52 États [2].

L’objectif du texte est « d’une part de prévenir le dommage, de l’autre d’instaurer la confiance dans le développement et l’application de la biotechnologie moderne ».
Le texte du protocole offre surtout un cadre généraliste sur la responsabilité et la réparation. Qu’il s’agisse de mesures à prendre lors d’un dommage, de garantie financière ou de mécanisme de responsabilité, le protocole invite les États Parties à prévoir l’ensemble de ces dispositions dans leur droit interne. L’article 6 du protocole prévoit également des mesures d’exceptions, dans lesquelles la responsabilité et la réparation ne s’appliqueraient pas : cas fortuit ou force majeure, conflit armé ou troubles civils, mesures pour lesquelles les États peuvent « prévoir, dans leur droit interne, les autres exemptions ou mesures d’atténuation qu’elles jugent appropriées ».

Comme beaucoup de textes internationaux, ce protocole a le mérite d’exister... mais pas sûr qu’il révolutionne grand chose, à moins d’une mise en œuvre ambitieuse de la part des États Parties.