La Commission européenne a validé, le 28 juillet 2006, la première autorisation de commercialisation d’un médicament issu du lait de chèvres transgéniques (Cf. Inf’OGM 76). Nommé Atryn, il est produit par l’entreprise Genzyme Europe. Classiquement, cette protéine est extraite du plasma humain. Démarrée en janvier 2004, la procédure d’autorisation s’était d’abord conclue par une réponse négative en février 2006. Le compte-rendu des résultats des essais cliniques montrent chez les patients des saignements, des maux de tête, de l’hypotension, des nausées et fièvres. De plus, les scientifiques notent qu’une réponse immunitaire peut avoir lieu contre une forme alfa de l’antithrombine et des résidus de protéines de chèvres. Lors de la réévaluation du dossier, une présentation orale par le pétitionnaire de nouvelles données cliniques a conduit à un avis positif malgré ces observations, le pétitionnaire s’engageant à surveiller ces points. L’entreprise a par ailleurs justifié qu’aucune consultation d’utilisateurs de ce médicament n’avait été effectuée car “la population cible est restreinte et que son utilisation se fera en milieu hospitalier”. Au final, l’avis du comité est d’accorder une autorisation avec restriction comme pour les femmes enceintes [1].